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Reactivo

Los reactivo de Lipasa de Catachem están formulados en forma lifolisada y liquido. El reactivo de trabajo (R1: substrato) es simplemente preparado reconstituyendo el contenido lifolisado del frasco de substrato con el volumen del amortiguador indicado en la etiqueta. Luego de mezclarlo por dos o tres minutos el reactivo de trabajo esta listo para su uso. Su estabilidad es por lo menos de 21 días a 2-8ºC. El reactivo liquido de color viene listo para su uso. No preparación es necesaria y es estable por lo menos 21 días después de haber sido abierto.

 

Almacenamiento del Reactivo

Los reactivos de Lipasa son almacenado a temperatura de 2-8ºC y pueden ser usados hasta la fecha de caducidad del lote indicada en la etiqueta. La estabilidad del reactivos durante almacenamiento es por lo menos de 18 meses.

 

Características Especificas del Desempeño

Sensibilidad: Una absorbancia-delta de 0.008-0.012 por U/L usando una cubeta de reacción de un cm. de longitud debe ser observada.

Linealidad: El método de Lipasa de Catachem es lineal dentro del rango de 0-600 U/L.

Precisión: Datos de precisión fueron obtenidos con los reactivos de Lipasa de Catachem siguiendo las recomendaciones de NCCLS de EE.UU. Los resultados están tabulados en la tabla siguiente.

Exactitud

Los estudios de  correlación de  exactitud fueron realizados entre este método automatizado de Lipasa (y) y un método de referencia basado en la reacción  de Lipasa (x). Las muestras del suero fueron probadas y los resultados obtenidos comparados por la menos regresión de los cuadrados. Los estadísticos siguiente fueron observados:

Uso

El reactivo de Lipasa es solamente para uso IN VITRO en la determinación cuantitativa de Lipasa en muestras de suero o plasma usando procedimientos manuales o automatizados.

 

Fundamento

La Lipasa pancreática humana cataliza una reacción de dos etapas: el 1-2-diglicerido se hidroliza a 2-monoglycerido y a los ácidos grasos. El 2-monoglycerido es hidrolizado más a fondo por la lipasa del monoglicérido (MGLP) al glicerol y a los ácidos grasos. El glicerol entonces se cuantificado usando una  reacción de GPO-Trinder de primer orden. Los cambios de la absorbencia se mediden a 550nm. El esquema de la reacción ilustra las eventos que ocurren en este método.

Lipasa

Muestra de Suero No. 1

Muestra de Suero No. 2

N

15

15

U/L

18.8

72.6

SD

2.1

2.1

% CV

0.92

0.92

Datos de Exactitud

Parámetros

Datos Observados

N

58

Regresión

Y = 1.844 + 7.15

Correlación

r = 0.982