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CATACHEM, INC.

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Reactivo

El reactivo de amilasa de CATACHEM está formulados en forma liquida, listo para su uso de trabajo.   Su estabilidad es por lo menos de 60 días a 2-8ºC después de abrir el frasco con su contenido.

 

Almacenamiento del Reactivo

El reactivo de amilasa es almacenado a temperatura de 2-8ºC y puede ser usado hasta la fecha de caducidad del lote indicada en la etiqueta. La estabilidad del reactivo durante almacenamiento es por lo menos de 2 años.

 

Características Especificas del Desempeño

Sensibilidad: Un cambio de absorbancia de 0.00026-0.00030 por minuto corresponde aproximadamente a 1.0 U/L de concentración de amilasa a 37ºC.

Linealidad: El método de amilasa de CATACHEM es lineal dentro del rango de            0-3000 U/L.

Precisión: Datos de precisión fueron obtenidos siguiendo las recomendaciones del NCCLS , EE.UU. Estos resultados están tabulados en la tabla siguiente.

Uso

El reactivo de Amilasa es solamente para uso IN VITRO en la determinaci6n cuantitativa de Amilasa en muestras de suero usando procedimientos manuales o automatizado

 

Fundamento

Por medio de la acci6n de la enzima amilasa el sustrato

2-cloro-p-nitrophenyl -a -D-maItotrioside (CNP--G3) es hidrolizado para librar            2-choro-p-nitrophenol (CNP) y al mismo tiempo formar 2-cloro-p-nitrophenyl-a-D­matoside (GNP-G2), maltotriose (G3) y glucosa (G). El aumento proporcionad de CNP, es medido usando la honda de longitud 405nm donde CNP absorbe al máximo . El siguiente esquema de reacci6n describe los eventos que se llevan acabo en el procedimiento de amilasa de Catachem.

Exactitud

EI método de Amilasa de CATECHEM fue comparado con un método de referencia basado en la metodología propuesta por la Federación Internacional de Química Clínica. Se obtuvieron los datos siguientes:

Amilasa

Dentro de la Prueba

Precision Total

Media

SD

CV

SD

CV

U/L

U/L

%

U/L

%

105

2.34

2.21

2.46

2.35

257

4.91

1.90

4.98

1.94

448

7.48

1.65

11.70

2.61

Datos de Exactitud

Parámetro

Datos Observados

N

48

Rango

10-255 U/L

Regresn

Y = 0.994 + 1.44

Correlación

  r = 0.994