|
Contáctenos:
CATACHEM, INC. 955 Connecticut Avenue Suite No. 4106 Bridgeport, CT 06607
Teléfono: 203-335-9277 Fax: 203-335-9977
Correo Electrónico: catachem@catacheminc.com
URL:www.catacheminc.com |
|
Reactivo Los reactivo de Bilirrubina Directa de Catachem están formulados en forma liquido. El reactivo de trabajo (R2: ácido sulfanilico diazotizado) es simplemente preparado combinando el nitrato de sodio con el ácido sulfanilico . Luego de mezclarlo por uno o cinco minutos el reactivo de trabajo esta listo para su uso. Su estabilidad es por lo menos de 15 días a 2-8ºC. El reactivo liquido (R1: Diluente de la muestra) viene listo para su uso. No preparación es necesaria y es estable hasta la fecha de caducidad del lote indicada en la etiquita del frasco.
Almacenamiento del Reactivo Los reactivos de Bilirrubina Directa son almacenados a temperatura de 2-8ºC y pueden ser usados hasta la fecha de caducidad del lote indicada en la etiqueta. La estabilidad de los reactivos durante almacenamiento es por lo menos de 24 meses.
Características Especificas del Desempeño Sensibilidad: Una absorbancia-delta de 0.04-0.06 por mg/dL usando una cuveta de reacion de un cm de longitud debe ser obtenida. Linealidad: El método de Bilirrubina Directa de Catachem es lineal dentro del rango de 0-15 mg/dL. Presicion: Datos de prsicion fueron obtenidos con los reactivos de Bilirrubina Directa de Catachem siguiendo las recomentdaciones de NCCLS de EE.UU. Los resultados estan tabulados en la tabla siguiente. |
|
Exactitud Los estudios de correlación de exactitud fueron realizados entre este método automatizado de Bilirrubina Directa (y) y un método de referencia (x). Las muestras del suero fueron probadas y los resultados fueron comparados por el menos regresión de los cuadrados. Los estadísticos siguiente fueron observados: |
|
Uso Estos reactivos son solamente para uso IN VITRO en la determinación cuantitativa de Bilirrubina Directa en muestras de suero o plasma usando procedimientos manuales o automatizados.
Fundamento La Bilirrubina Directa reacciona con ácido sulfanilico diazotizado en una solución acuosa ácida para formar azobilirrubina un cromóforo purpúreo con absorbancia máxima a aproximadamente 550nm. La intensidad del color resultante es directamente proporcional a la concentración de Bilirrubina Directa. El procedimiento de análisis de Bilirrubina Directa de Catachem es basado en el método de Vandenberg. |
|
Bili. Dir. |
Dentro de Prueba |
Precisión Total |
||
|
Media |
SD |
CV |
SD |
CV |
|
mg/dL |
mg/dL |
% |
mg/dL |
% |
|
0.47 |
0.04 |
* |
0.05 |
* |
|
6.43 |
0.8 |
1.20 |
0.10 |
1.60 |
|
12.53 |
0.05 |
0.43 |
0.13 |
1.00 |
|
Correlación Data |
|
|
Parámetros |
Datos Observados |
|
N |
30 |
|
Rango |
0.10—10.8 |
|
Regresión |
Y = 1.00 + 0.0.02 |
|
Correlación |
r = 0.999 |
|
Sy.x |
0.14 |