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Reactivo Los reactivos de Bilirrubina Total de Catachem está formulados en forma liquido. El reactivo de trabajo (ácido sulfanilico diazotizado) es simplemente preparado combinando el nitrato de sodio con el ácido sulfanilico. Luego de mezclarlo por uno o cinco minutos el reactivo de trabajo esta listo para su uso. Su estabilidad es por lo menos de 15 días a 2-8ºC .
Almacenamiento del Reactivo Los reactivos de bilirrubina total son almacenados a temperatura de 2-8ºC y pueden ser usados hasta la fecha de caducidad del lote indicada en la etiqueta. La estabilidad de los reactivos durante almacenamiento es por lo menos de 24 meses.
Características Especificas del Desempeño Sensibilidad: Una absorbancia-delta de 0.04-0.06 por mg/dL usando una cuveta de reacion de un cm de longitud debe ser obtenida. Linealidad: El método de Bilirrubina Directa de Catachem es lineal dentro del rango de 0-30 mg/dL. Presicion: Datos de prsicion fueron obtenidos con los reactivos de bilirrubina total de catachem siguiendo las recomentdaciones de NCCLS de EE.UU. Los resultados estan tabulados en la tabla siguiente. |
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Exactitud Los estudios de correlación de exactitud fueron realizados entre este método automatizado de Bilirrubina Total (y) y un método de referencia (x). Las muestras del suero fueron probadas y los resultados fueron comparados por el menos regresión de los cuadrados. Los estadísticos siguiente fueron observados: |
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Uso Estos reactivos son solamente para uso IN VITRO en la determinación cuantitativa de Bilirrubina Total en muestras de suero o plasma usando procedimientos manuales o automatizados.
Fundamento El ácido sulfanilico diazotizado, en presencia de surfactante, reacciona con la Bilirubina para dar azobilirubina con una absorbancia máxima a aproximadamente 550nm. La intensidad del color resultante es directamente proporcional a la concentración total de bilirrubina. EI procedimiento de análisis de Bilirubina Total de Catachem es basado en el método de Vandenberg y en !as modificaciones de los métodos de Pearlman y Norvos. |
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Bilirub. Total |
Dentro de la Prueba |
Precisión Total |
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MEDIA |
SD |
CV |
SD |
CV |
|
mg/dL |
mg/dL |
% |
mg/dL |
% |
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0.45 |
0.09 |
* |
0.12 |
* |
|
13.15 |
0.11 |
0.86 |
0.16 |
1.20 |
|
26.50 |
0.16 |
0.61 |
0.39 |
1.50 |
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Datos de Exactitud |
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Parámetros |
Datos Observados |
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N |
108 |
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Rango |
0.30—16.7 |
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Regresión |
Y = 0.982x + 0.13 |
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Correlación |
r = 0.999 |
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Sy.x |
0.22 |