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CATACHEM, INC.

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Reactivo

Los reactivos de creatinina de Catachem están formulados en forma liquida listo para su uso de trabajo . Su estabilidad es por lo menos de 60 días a 2-8ºC después de abrir los frascos con su contenido.

 

Almacenamiento del Reactivo

Los reactivos de Creatinina  son almacenados a temperatura de 18-26ºC y puede ser usado hasta la fecha de caducidad del lote indicada en la etiqueta. La estabilidad de los reactivos durante almacenamiento es por lo menos de 2 anos.

 

Características Especificas del Desempeño

Sensibilidad: Una absorbancia-delta de 0.023-0.029  por mg/dL usando una cubeta de reacción de un cm. de longitud debe ser observada.

Linealidad: El método de Creatinina de Catachem es lineal dentro del rango de                 0-20 mg/dL

 Precisión: Datos de posición fueron obtenidos con los reactivo de Creatinina de Catachem siguiendo las recomendaciones de NCCLS de EE.UU. Los resultados están tabulados en la tabla siguiente.

Exactitud

Los estudios de  correlación de  exactitud fueron realizados entre este método automatizado de Creatinina (y) y un método de referencia basado en la reacción cinética de ácido  pícrico (x). Las muestras del suero fueron probadas y los resultados obtenidos comparados por la menos regresión de los cuadrados. Los estadísticos siguiente fueron observados:

Uso

Los reactivos de Creatinina son solamente para uso IN VITRO en la determinación cuantitativa de Creatinina en muestras de suero o plasma usando procedimientos manuales o automatizados.

 

Fundamento

Este procedimiento cinético es basado en la reacción de Creatinina presente en la muestra del suero reacciona a 37°C con el ácido pícrico en solución alcalina para producir un tautomer-complejo rojo que tiene una absorción máxima a 505nm. El  esquema siguiente de la reacción  revelan los eventos que toman lugar en el procedimiento de Creatinina  de Catachem.

Creatinina

Dentro de la Prueba

Precisión Total

Media

SD

CV

SD

CV

mg/dL

mg/dL

%

mg/dL

%

0.65

0.05

8.20

0.05

7.80

9.30

0.09

0.98

0.25

2.60

17.60

0.23

1.30

0.34

1.90

Datos de Exactitud

Parámetros

Datos Observados

N

193

Rango

0.4 - 8.0

Regresión

Y= 1.000x-0.04

Correlación

r  = 0.996

Sy.x

0.16