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CATACHEM, INC.

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Uso

Los reactivos de Fructosamina son solamente para uso IN VITRO en la determinación cuantitativa de Fructosamina en muestras de suero o plasma usando procedimientos manuales o automatizados.

 

Fundamento

La prueba cinética de Fructosamina (proteína glucada) de Catachem se basa en la capacidad de cetoaminas de reducir el azul de nitotetrazalio (NBT) en condiciones alcalinas para formar un tinte formazano, que tiene un máximo de  absorción a 540nm. La intensidad del color producido es directamente proporcional a la concentración de la Fructosamina en la muestra del suero. La presencia de la uricasa previene interferencias de ácido úrico y un surfactante especifico elimina la interferencia de los lípidos endógenos presentes en las muestras.

 

Reactivo

Los reactivos de Fructosamina de Catachem están formulados en forma liquida listo para su uso de trabajo . Su estabilidad es por lo menos de 60 días a 2-8ºC después de abrir los frascos con su contenido.

 

Almacenamiento del Reactivo

Los reactivos de Fructosamina son almacenados a temperatura de 2-8ºC y puede ser usado hasta la fecha de caducidad del lote indicada en la etiqueta. La estabilidad de los reactivos durante almacenamiento es por lo menos de 18 meses.

 

Características Especificas del Desempeño

Sensibilidad: Una absorbancia-delta de 0.023-0.029  por μmol/L usando una cubeta de reacción de un cm. de longitud debe ser observada.

Linealidad: El método de Fructosamina de Catachem es lineal dentro del rango de       10-1000 μmol/L.

Precisión: Datos de posición fueron obtenidos con los reactivo de Fructosamina de Catachem siguiendo las recomendaciones de NCCLS de EE.UU. Los resultados están tabulados en la tabla siguiente.

Exactitud

Los estudios de  correlación de  exactitud fueron realizados entre este método automatizado de (y) y un método de referencia basado en la reacción cinética de azul de nitrotetrazolio (NBT) (x). Las muestras del suero fueron probadas y los resultados obtenidos comparados por la menos regresión de los cuadrados. Los estadísticos siguiente fueron observados:

Precisión

    Dentro

de la Prueba

   Dia-Dia

Total

Media

SD

CV

SD

CV

SD

CV

μmol/L

μmol/L

%

μmol/L

%

μmol/L

%

215

9.8

4.45

15.9

8.04

15.98

7.78

513

14.29

2.78

22.37

4.68

25.91

5.23

830

19.34

2.78

27.17

3.44

30.81

3.81

              Datos de Exactitud

Parámetros

Datos Observados

N

40

Rango    (μmol/L)

60-980

Media Y (μmol/L)

416.9

Media X (μmol/L)

385.7

Regresión

Y = 1.060x - 8.55

Correlación

r = 0.995

Sy.x

26.82